ה- FDA בארה”ב אישר את התרופה Brisdelle (paroxetine) לטיפול בגלי חום בינוניים עד חמורים (vasomotor symptoms) הקשורים בגיל העמידה (menopause). Brisdelle המכילה את ה- selective serotonin reuptake inhibitor – paroxetine mesylate, הינה כיום הטיפול הלא הורמונאלי היחיד לגלי חום המאושר בארה”ב.
ישנם מגוון טיפולים לגלי חום המאושרים על ידי ה- FDA, אך כולם מכילים estrogen או estrogen פלוס progestin.
הבטיחות והיעילות של Brisdelle נבדקו בשני מחקרים אקראיים, double-blind, מבוססי פלסבו שכללו סה”כ 1,175 נשים בגיל העמידה הסובלות מהיארעות בינונית עד חמורה של גלי חום (מינימום 7-8 אירועים פר יום או 50-60 אירועים פר שבוע).
טיפול ניתן למשך 12 שבועות במסגרת המחקר הראשון ולמשך 24 שבועות במסגרת המחקר השני.
התוצאות הראו כי Brisdelle הפחיתה את היארעות גלי החום בהשוואה לפלסבו.
מנגנון הפעולה של התרופה בהקשר זה אינו ברור.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של התרופה כללו כאבי ראש, עייפות, ובחילות/הקאות.
Brisdelle מכילה 7.5 מ”ג של paroxetine והיא ניטלת פעם ביום לפני השינה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
