ה- Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) של ה- European Medicines Agency המליצה על מתן אישור שיווק לתרופה Tafinlar (dabrafenib) המיועדת לטיפול במבוגרים החולים ב- advanced (unresectable or metastatic) melanoma המבטאת מוטציה את המוטציה BRAF V600.
מלנומה הינה הממאירות השישית בשכיחותה בגברים והשביעית בשכיחותה בנשים. באירופה, מדי שנה, מאובחנים כמעט 60,000 מקרים חדשים של המחלה וכ- 8,300 גברים ו- 7,600 נשים מתים מסרטן זה.
Tafinlar הינה ה- BRAF inhibitor השנייה המומלצת לאישור באיחוד האירופי.
מוטציות ב-protein kinase BRAF זוהו בכמחצית מהחולים ב- metastatic melanoma עם המוטציה BRAF V600E (אשר הופיעה בכ- 80%-90% מהחולים הללו).
המוטציה גורמת לתאים לייצר חלבון אב-נורמאלי המעודד את התקדמות הסרטן. על ידי חסימת הפעילות של אותו חלבון, BRAF inhibitors כגון Tafinlar מסייעות להאט את הגדילה וההתפשטות של גידולים המבטאים את המוטציה BRAF V600.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
