בדיקה נלווית המיועדת לזיהוי החולים המתאימים אושרה גם היא.
ה- FDA בארה”ב אישר לאחרונה את Gilotrif (afatinib) לטיפול ב- late stage (metastatic) non-small cell lung cancer (NSCLC) אשר מבטא מוטציה ספציפית בגן ל- epidermal growth factor receptor (EGFR), המאותרת בבדיקה אשר אושרה אף היא על ידי ה- FDA.
Gilotrif הינה tyrosine kinase inhibitor החוסמת חלבון המעודד את התפתחותם של התאים הסרטניים.
התרופה מיועדת לחולים שהגידול שלהם מבטא אחד מתוך שני סוגי מוטציות (EGFR exon 19 deletions או exon 21 L858R substitution).
Gilotrif מאושרת יחד עם ה- therascreen EGFR RGQ PCR Kit, בדיקה דיאגנוסטית נלווית המסייעת לקבוע האם תאי סרטן הריאות של החולה מבטאים את המוטציות הנ”ל.
סרטן הריאות מהווה גורם מוביל לתמותה בקרב גברים ונשים.
על פי הערכות של ה- National Cancer Institute, 228,190 אמריקאים יאובחנו עם סרטן ריאות ו- 159,480 ימותו מהמחלה השנה.
כ- 85% מסרטני הריאות הם NSCLC, המהווה את הסוג הנפוץ ביותר של סרטן הריאות.
מוטציות בגן EGFR קיימות בכ- 10% מה- NSCLC, כאשר מרבית המוטציות הינן EGFR exon 19 deletions או exon 21 L858R substitution.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
