ה- FDA הודיע כי אישר את התרופה dolutegravir (Tivicay) – integrase strand transfer inhibitor. התרופה מיועדת לטיפול בחולי HIV שלא טופלו בעבר ואשר טופלו בעבר.
הגלולה הניטלת פעם ביום מאושרת עבור מבוגרים, כולל כאלו שנטלו בעבר integrase strand transfer inhibitors אחרים ועבור ילדים מגיל 12 ומעלה אשר לא טופלו מעולם ב- integrase strand transfer inhibitor אחר.
כ- 2,500 מבוגרים עם HIV השתתפו בארבעה מחקרים קליניים שנערכו ב- dolutegravir.
משטרי הטיפול שכללו dolutegravir הפחיתו את העומס הנגיפי באותה מידה או טוב יותר ממשטרי טיפול שכללו raltegravir (Isentress) או efavirenz, emtricitabine ו- tenofovir (Atripla).
תופעות הלוואי הנפוצות של התרופה כללו נדודי שינה, וכאבי ראש. תופעות לוואי חמורות אשר כללו תגובות יתר רגישות ותפקוד אב-נורמאלי של הכבד נצפו בקרב נבדקים עם hepatitis B ו/או C.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
