Certolizumab pegol
(tumor necrosis-factor blocker המשווק כ- Cimzia) קיבלה את אישורו של ה- FDA לטיפול ב- psoriatic arthritis פעילה במבוגרים, כך הודיעה יצרנית התרופה. התרופה אף מאושרת לטיפול ב- rheumatoid arthritis וב- Crohn disease במבוגרים.
עלון התרופה יכיל הערה המזהירה מפני סיכון מוגבר לזיהומים חמורים ובקרב ילדים ומתבגרים -ללימפומה למחלות ממאירות אחרות.
אישורו של ה- FDA מבוסס על המחקר RAPIDTM-PsA, מחקר phase III רב-מרכזי, אקראי, כפול סמיות, מבוסס פלסבו שנערך על מנת לבדוק את הבטיחות והיעילות של התרופה בקרב 409 נבדקים מבוגרים עם psoriatic arthritis פעילה ופרוגרסיבית.
psoriatic arthritis היא מחלה דלקתית כרונית הגורמת לכאב, נפיחות ונוקשות במפרקים ובגידים. המחלה מופיעה פעמים רבות יחד עם psoriasis.
psoriatic arthritis פוגעת בכ- 0.24% מהאנשים ברחבי העולם.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
