ה- FDA מזהיר כי הטיפול בתרופה האנטי-אפילפטית (clobazam (Onfi עשוי לגרום להיארעות העשויה להיות קטלנית של (Stevens-Johnson syndrome (SJS ו- (toxic epidermal necrolysis (TEN, בעיקר במהלך 8 השבועות הראשונים של הטיפול. הסוכנות אישרה שינויים בתווית התרופה ובעלון התרופה כך שיתארו את הסיכונים הללו.
20 מקרים של SJS או TEN אשר נקשרו לשימוש ב- clobazam דווחו ברחבי העולם, כולל מקרה אחד שהסתיים במוות ומקרה אחד שגרם לעיוורון. חמישה מבין ששת המקרים שאירעו בארה”ב ערבו ילדים.
הסוכנות ממליצה לרופאים המטפלים להפסיק את השימוש ב- Onfi ולשקול טיפול אלטרנטיבי באם מופיעים סימנים של פריחה, מלבד במקרים בהם ברור לחלוטין כי הפריחה אינה קשורה לשימוש בתרופה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
