וועדה מייעצת ל- FDA ממליצה על אישור תרופה חדשה לטיפול בסוכרת

 

 

וועדה מייעצת ל- FDA הצביעה 13 נגד 1 בעד ההמלצה לאישור התרופה dapagliflozin לטיפול ב. מנגנון הפעולה של התרופה – עיכוב ה- sodium-glucose transporter בכליות – מוביל להפחתת הספיגה של הגלוקוז בכליות ולהגברת ההפרשה שלו.

 

הוועדה אף הצביעה 10 מול 4 כי ל- dapagliflozin פרופיל סיכון קרדיווסקולארי מועדף. אפשרות לעלייה בשיעור המקרים של סרטן שלפוחית השתן הטרידה מספר חברים בוועדה, ואחד מהם אף ציין כי על ה- FDA לדרוש כי הדבר יצוין בעלון התרופה.

 

בשנת 2012 דחה ה- FDA את אישור התרופה dapagliflozin בצטטו חששות כי התרופה עשויה להזיק ללב ולהגביר את הסיכון לסרטן. ההצבעה האחרונה לעומת זאת, התבססה על תוצאותיהם של מחקרים חדשים ומידע נוסף שעלה לאורך תקופת מעקב ארוכה יותר מהמחקרים הקודמים.

 

מוקדם יותר השנה אישר ה- FDA תרופה נוספת עם מנגנון פעולה דומה – canagliflozin.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

 

מאמרים נוספים

Avastin יעילה לטיפול בסרטן המעי הגס, אינה יעילה לטיפול בגידולים במוח
  Avastin יעילה לטיפול ב- late-stage colon cancer אך אינה משפרת את סיכויי ההישרדות של החולים ב- glioblastoma, כך מצאו חוקרים מארה”ב.   Glioblastoma היא הסוג הנפוץ והקטלני...
asthma
בדיקות סקר לסרטן הריאות יצילו יותר חיים בהשוואה לבדיקות סקר המבוססות על הקריטריונים של ה- USPSTF
  בדיקות סקר להמצאות סרטן הריאות המבוססות על הסיכון האינדיבידואלי של מעשנים – במקום על הקריטריונים לבדיקות סקר של ה- U.S. Preventive Services Task Force – עשויות למנוע...
כימותרפיה גורמת לתמותה בקרב יותר מרבע מחולי הסרטן
מחקר בריטי שבחן את השימוש בכימותרפיה כטיפול למקרי סרטן חמורים, מצא כי הטיפול גרם או האיץ תמותה ב- 27% מהמקרים.   המחקר בחן יותר מ- 600 מקרי תמותה שאירעו בתוך שלושים ימים מתחילת...
hepatitis_b_virus_hbv
ירידה בשיעורי האבחנה של מחלת הסרטן בארה"ב במהלך מגיפת הקורונה
ירידה בשיעורי האבחנה של מחלת הסרטן בארה”ב תועדה במהלך מגיפת הקורונה, אלו מסקנותיו של מחקר חדש שפורסם בכתב העת JAMA.   בהשוואה לתקופת הבסיס (ינואר ופברואר), שיעור האבחנה השבועי...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר