אנא סובבו את הטלפון שלכם.
GlaxoSmithKline מפרסמת כי קיבלה חוות דעת חיוביות באירופה בנוגע לתרופה albiglutide (תחת שם המותג Eperzan) לטיפול בסוכרת מסוג 2.
גורמים רשמיים ב- GSK מסרו כי ה- Committee for Medicinal Products for Human Use של ה- European Medicines Agency פרסמה המלצה על מתן אישור שיווק לתרופה.
ההמלצה הינה לאישור התרופה כטיפול חד שבועי לשיפור השליטה הגליקמית במבוגרים חולי סוכרת מסוג 2:
• כמונותרפיה, כאשר דיאטה ופעילות גופנית לבדם לא הצליחו לשפר את המצב הגליקמי וכאשר טיפול ב- metformin אינו מתאים עקב קונטרה-אינדיקציות או שאינו נסבל היטב.
• כתוספת, בשילוב עם תרופות אחרות להורדת רמת הגלוקוז כולל basal insulin, כאשר הללו, יחד עם דיאטה ופעילות גופנית לא שיפרו את השליטה הגליקמית.
ההמלצה מתבססת על תוכנית מחקרים הכוללת מעל ל- 5,000 נבדקים. התוכנית כוללת 8 מחקרי Phase III המשווים את התרופה לתרופות נפוצות אחרות לטיפול בסוכרת ומערבים נבדקים בדרגות שונות של המחלה, כמו גם עם אי ספיקת כליות.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
