מטה-אנליזה שנערכה מציעה כי המידע המעיד כי naproxen מגביר במידה פחותה את הסיכון הקרדיווסקולארי בהשוואה ל- nonsteroidal anti-inflammatory drugs אחרות, אינו מהימן. כך סיכמו לאחרונה יועצים ל- FDA. בהתאם, הם הצביעו נגד שינוי תווית התרופה בהתאם למידע החדש.
המטה-אנליזה, שפורסמה בכתב העת Lancet בשנת 2013, מצאה כי coxibs או diclofenac מגבירים את הסיכון לאירועים וסקולאריים משמעותיים, וכי ibuprofen מגביר את הסיכון לאירועים קורונאריים, בהשוואה לפלסבו. בינתיים, לא נצפתה עלייה דומה בסיכון לאחר טיפול ב- naproxen.
היועצים ל- FDA המליצו כי עלון התרופה לא יעודכן עד שיפורסם המידע מהמחקר PRECISION. המחקר האקראי הגדול משווה טיפול ב- naproxen וב- celecoxib או ibuprofen בקרב חולי osteoarthritis או rheumatoid arthritis.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
