ה- FDA בוחן תרופות שמקורן בהודו

 

 

ה- FDA החל לבחון מקרוב תרופות שמקורן בהודו עקב חשד לזיופים, בעיות בטיחות, ותוצאות מזויפות של מחקרים. הודו מספקת כ- 40% מהתרופות הגנריות ומהתרופות הנמכרות ללא מרשם רופא הנרכשות בארה”ב.
נציבת ה- FDA, Margaret Hamburg, הגיעה להודו בשבוע שעבר על מנת לדון בבטיחות התרופות בתת היבשת ו”בשגיאות האיכות שאירעו במספר גדול של חברות תרופות.”
 

שיעור הביקורות הנערכות על ידי ה- FDA במפעלי תרופות בהודו גדל פי 3 מאז שנת 2009. עקב הביקורות הללו הוטלו קנסות רבים, כולל קנס של 500 מיליון דולר ליצרנית התרופות הגנריות Ranbaxy.

 

אחת מתוך כל חמש תרופות המיוצרות בהודו מזויפת. כך על פי ה- World Health Organization. ייתכן כי זיופים שבוצעו בבית חולים ל בקשמיר היו אחראים למאות מקרי מוות של ילדים במהלך השנים האחרונות.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

מאמרים נוספים

מתן של Albuterol טרם כריתת שקדים מפחית את הסיכונים לבעיות במערכת הנשימה
מתן של Albuterol טרם כריתת שקדים מפחית את הסיכונים לתופעות לא רצויות במערכת הנשימה, אלו ממצאיו של מחקר חדש שפורסם ב- JAMA Pediatrics.   כ- 480 ילדים מתחת לגיל שמונה שעברו כריתת...
סדרת מקרים קושרת טיפול ב- Olmesartan ו- Spruelike Disease
  נראה כי התרופה (olmesartan (Benicar המיועדת לטיפול ביתר לחץ דם, היוותה גורם בהתפתחות של spruelike enteropathy (אשר היארעותה אינה יכולה להיות מוסברת בצורה אחרת) בקרב 22 מטופלים,...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / מוקופוליסכרידים - Mucopolysaccharides
 באדיבות ויקירפואה       מוקופוליסכרידים – Mucopolysaccharides    שמות אחרים   MPS, גליקוזאמינוגליקנים (GAG)  מעבדה   כימיה בשתן...
ה- FDA מפרסם דיווח על תופעות לוואי של משקאות אנרגיה
  ה- FDA פרסם דיווח על תופעות לוואי שאירעו עקב צריכה של ארבעה משקאות אנרגיה –5-Hour Energy, Monster Energy, Rockstar Energy, ו- Red Bull.   עד כה, 18 מקרי מוות אירעו...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

תרופה ניסיונית לנשילת עור חריפה

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר