ה- FDA החל לבחון מקרוב תרופות שמקורן בהודו עקב חשד לזיופים, בעיות בטיחות, ותוצאות מזויפות של מחקרים. הודו מספקת כ- 40% מהתרופות הגנריות ומהתרופות הנמכרות ללא מרשם רופא הנרכשות בארה"ב.
נציבת ה- FDA, Margaret Hamburg, הגיעה להודו בשבוע שעבר על מנת לדון בבטיחות התרופות בתת היבשת ו"בשגיאות האיכות שאירעו במספר גדול של חברות תרופות."
שיעור הביקורות הנערכות על ידי ה- FDA במפעלי תרופות בהודו גדל פי 3 מאז שנת 2009. עקב הביקורות הללו הוטלו קנסות רבים, כולל קנס של 500 מיליון דולר ליצרנית התרופות הגנריות Ranbaxy.
אחת מתוך כל חמש תרופות המיוצרות בהודו מזויפת. כך על פי ה- World Health Organization. ייתכן כי זיופים שבוצעו בבית חולים לילדים בקשמיר היו אחראים למאות מקרי מוות של ילדים במהלך השנים האחרונות.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
תגיות:
ילדים