ה- FDA מאשר את התרופה Myalept של AZ, לטיפול במחלות נדירות של רקמת השומן

 

 

ה- FDA הודיע כי אישר את התרופה Myaleptשל חברת AstraZeneca לטיפול ב- lipodystrophy, אך כמצופה התרופה תהיה זמינה למספר קטן יותר של חולים משקיוותה החברה לראשונה.

 

ה- FDA אישר את התרופה Myalept (metreleptin) כטיפול חלופי בסיבוכים של leptin deficiency עבור חולים עם generalised lipodystrophy מולדת או נרכשת, חסר של רקמת שומן.

 

ה- Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee של ה- FDA הצביעה 11 מול 1 בעד אישור הטיפול בתרופה בשני הסוגים של generalised lipodystrophy אך 10 מול 2 נגד אישור הטיפול בהפרעות מטבוליות הקשורות ב- partial lipodystrophy.

 

הסוכנות ציינה כי לאור הסיכון להתפתחותם של נוגדנים מנטרלים ולימפומה, Myalept תהיה זמינה רק לאחר – risk evaluation and mitigation strategy programme. כמו כן הסוכנות דורשת את ביצועם של שבעה מחקרי post-marketing ואת ביצועם של שמונה מחקרים נוספים.

 

 

לידיעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

מאמרים נוספים

Tocilizumab משפר את ההישרדות של חולי קורונה עם היפוקסיה ודלקת מערכתית
כשל נשימתי היפוקסי בחולי קורונה קשור עם דלקת סיסטמית, נזק אלבאולרי וקרישי דם. מטרת המחקר האקראי המבוקר היתה לבחון את השפעת הטיפול ב- tocilizumab בקרב חולי קורונה מאושפזים עם היפוקסיה...
Medicine in vials and syringe
בפעם הראשונה: אושר חיסון למלריה
ארגון הבריאות העולמי אישר את השימוש בחיסון למלריה בקרב ילדים באפריקה, למרות יעילותו הנמוכה יחסית. חיסונים הם כלי המלחמה העיקרי של האדם במאבקו למניעת מחלות זיהומיות. באמצעות החיסונים...
חיידק
מחסור באבץ מגביר את הסיכון לזיהומים בריאות
מחסור דיאטטי באבץ מגביר את הסיכון לזיהום בחיידק Acinetobacter baumannii – הגורם המוביל לדלקת ריאות בחולים מונשמים. אלו ממצאיו של מחקר חדש, שפורסם בכתב העת Nature Microbiology. החוקרים...
הריון 4
החיסון נגד קורונה אינו מפחית את הסיכוי להיריון
החיסון נגד קורונה אינו משפיע על היכולת להרות. אלו ממצאיו של מחקר שכלל מעל ל-2000 זוגות בגילאים 21-45. החוקרים לא מצאו כל הבדלים בסיכוי להרות במקרים בהם בן הזוג או בת הזוג חוסנו לקורונה,...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר