נוהל 126: תנאי אחסון והובלה של תכשירים

 

נוהל 126: תנאי אחסון והובלה של תכשירים 

 

הנוהל מסדיר
1.1 תנאי האחסון של תכשירים רפואיים הינם קריטיים לאבטחת השמירה על איכותם , בטיחותם ויעילותם.
לפיכך, יש להקפיד על שמירת הטמפרטורה הנדרשת בהתאם להוראות היצרן לכל אורך שרשרת ההפצה,
מיציאת התכשיר את שערי המפעל עד לנקודת הניפוק (בית מרקחת או מרפאה).

 

יש להבטיח שמירה על טמפרטורה מתאימה (טמפרטורת חדר, קרור, הקפאה) בהתאם להוראות היצרן
באמצעות ציוד ייעודי כגון מערכות מיזוג אוויר או ציוד קירור והקפאה, יחד עם מערכות ניטור ובקרה
הולמים לאבטחה ולתיעוד תנאי האחסון .

באחריות ה האחראים בבית המסחר, במחסן המוסדי, בבית המרקחת, , חדר התרופות, שרותי
ה במוסדות גריאטריים, חדרי תרופות במרפאות, לשכות הב לאפיין את מגוון התכשירים
המאוחסנים בו, כדי להתאים את אמצעי המיזוג ו או הקירור הנדרשים, וכן את ציוד הבקרה והניטור
הנדרש בהתאם למאפייני הסיכון הצפוי .

 

1.2 באחראיות מנהלי בתי החולים/מוסדות רפואיים לקבוע נהלים פנימיים לתיאום ושיתוף בין שרותי
הרוקחות, הסיעוד במחלקות בתי החולים והמחלקות הטכניות.

1.3 מטרת נוהל זה :

1.3.1 לאפיין את הציוד ואת מערכות הניטור והבקרה הנדרשים לאחסון תכשירים בקירור, לאחסון
בטמפרטורת החדר ובעת הובלתם.
1.3.2 לאפיין את התיעוד הנדרש במהלך ההתקנה והבקרה של ציוד ומערכות הקרור.
1.3.3 להגדיר את הפעולות הנדרשות והתיעוד הנדרש בעת איתור חריגות טמפרטורה במהלך האחסון.

 

 

לנוהל >>

 

הידיעה הועברה ע”י מגר’ אלי מרום ,סגן מנהל אגף הרוקחות , אגף הרוקחות,






מאמרים נוספים

TheMarker: אושר: התרופות מצילות החיים ייצאו מהביטוחים המשלימים
התרופות מצילות ומאריכות החיים יוצאות מהביטוחים המשלימים. כך החליטה היום פה אחד ועדת הכספים של הכנסת, שאישרה את הפשרה אליה הגיע חבר הכנסת חיים אורון עם משרד האוצר. לפי הפשרה, יתווספו...
משרד הבריאות נגד הדחת מנכ"ל הדסה: "אין לו תחליף"
משרד הבריאות יוצא להגנתו של מנהל בית החולים הדסה, פרופ’ זאב רוטשטיין, בסכסוך שלו מול נשות הדסה, שנחשף אתמול באתר כלכליסט.     “לא ניתן לבצע החלפה בנקודת הזמן...
משרד הבריאות פנה למנהלי היחידות להפריה חוץ גופית בבתי החולים על מנת לבחון אפשרות להעביר בהקדם פעילות ליחידות הציבוריות
בשנים האחרונות חלה עלייה חדה במספר טיפולי הפריה חוץ גופית בישראל המתבצעים במוסדות רפואיים בבעלות פרטית. גידול זה העלה את הצורך להגביר ולהבטיח את המנגנונים הנדרשים לשמירה על איכות ובטיחות...
נוהל 77 –הגשת בקשה לרישיון תכשיר אישי להדברת מזיקים לאדם
צו הפיקוח על מצרכים ושירותים  (תכשירים להדברת מזיקים לאדם) תשכ”ב-1962 (להלן: הצו)  קובע כי כל תכשיר  אישי להדברת מזיקים לאדם מחויב בקבלת רישיון  משרד הבריאות ...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר