נוהל 126: תנאי אחסון והובלה של תכשירים

 

נוהל 126: תנאי אחסון והובלה של תכשירים 

 

הנוהל מסדיר
1.1 תנאי האחסון של תכשירים רפואיים הינם קריטיים לאבטחת השמירה על איכותם , בטיחותם ויעילותם.
לפיכך, יש להקפיד על שמירת הטמפרטורה הנדרשת בהתאם להוראות היצרן לכל אורך שרשרת ההפצה,
מיציאת התכשיר את שערי המפעל עד לנקודת הניפוק ( או מרפאה).

 

יש להבטיח שמירה על טמפרטורה מתאימה (טמפרטורת חדר, קרור, הקפאה) בהתאם להוראות היצרן
באמצעות ציוד ייעודי כגון מערכות מיזוג אוויר או ציוד קירור והקפאה, יחד עם מערכות ניטור ובקרה
הולמים לאבטחה ולתיעוד תנאי האחסון .

באחריות ה האחראים בבית המסחר, במחסן המוסדי, בבית המרקחת, , חדר ה, שרותי
ה במוסדות גריאטריים, חדרי במרפאות, לשכות ה לאפיין את מגוון התכשירים
המאוחסנים בו, כדי להתאים את אמצעי המיזוג ו או הקירור הנדרשים, וכן את ציוד הבקרה והניטור
הנדרש בהתאם למאפייני הסיכון הצפוי .

 

1.2 באחראיות מנהלי בתי החולים/מוסדות רפואיים לקבוע נהלים פנימיים לתיאום ושיתוף בין שרותי
ה, הסיעוד במחלקות בתי החולים והמחלקות הטכניות.

1.3 מטרת נוהל זה :

1.3.1 לאפיין את הציוד ואת מערכות הניטור והבקרה הנדרשים לאחסון תכשירים בקירור, לאחסון
בטמפרטורת החדר ובעת הובלתם.
1.3.2 לאפיין את התיעוד הנדרש במהלך ההתקנה והבקרה של ציוד ומערכות הקרור.
1.3.3 להגדיר את הפעולות הנדרשות והתיעוד הנדרש בעת איתור חריגות טמפרטורה במהלך האחסון.

 

 

לנוהל >>

 

הידיעה הועברה ע”י מגר' אלי מרום ,סגן מנהל אגף הרוקחות , אגף הרוקחות,






מאמרים נוספים

האגף הרוקחות
משרד הבריאות - הבהרה - דרישה לדוחות שנתיים לסמים מסוכנים לשנת 2025 – דיווח ל-INCB
ליצרנים ויבואנים, בהמשך לפרסום שיצא השבוע בנושא “דרישה לדוחות שנתיים לסמים מסוכנים לשנת 2025 – דיווח ל-INCB “, ברצוננו להבהיר: הדרישה מיועדת לכל גורם שעל שמו הונפק היתר...
משרד הבריאות
משרד הבריאות - תיקון מס' 4 נוהל 16 - אישור רוקח אחראי לניהול בית מרקחת, ומסמך מסביר RIA מאת מירי טריינין- מנהלת אגף הרוקחות
טיוטת נוהל אישור רוקח אחראי לניהול , חדר תרופות, בית מסחר לתרופות או מוסד רפואי אחר   התייחסות לדוח הערכת השפעות רגולציה (RIA)     לתגובות: office@pharmalin...
האגף הרוקחות
משרד הבריאות - הבהרה - דרישה לדוחות שנתיים לסמים מסוכנים לשנת 2025 – דיווח ל-INCB
בהמשך לפרסום שיצא אתמול בנושא “דרישה לדוחות שנתיים לסמים מסוכנים לשנת 2025 – דיווח ל-INCB “, ברצוננו להבהיר:   הדרישה מיועדת לכל גורם שעל שמו הונפק היתר יבוא/יצוא...
מחלקת תמרוקים
משרד הבריאות - עדכון קישור לאתר החקיקה
בהמשך לניוזלטר 039 שפורסם היום בנושא טיוטת הרגולציה שפורסמה, מצ”ב קישור עדכני לאתר החקיקה המשלתי בו ניתן להעיר הערות לטיוטה.

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

משרד הבריאות: טכנאי בית מרקחת – רשימת מוסדות הכשרה מאושרים

משרד הבריאות - תיקון מס' 4 נוהל 16 - אישור רוקח אחראי לניהול בית מרקחת, ומסמך מסביר RIA מאת מירי טריינין- מנהלת אגף הרוקחות

במעבדה בבר אילן חוקרים מגלים איך תוכלו להאריך חיים עם שינוי אחד קטן

חיסון נגד שלבקת חוגרת עשוי להאט התבגרות ביולוגית

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים ב. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות ה
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר