Leishmaniasis היא מחלה הנגרמת על ידי Leishmania, טפיל המדביק בני אדם לאחר עקיצת זבוב. המחלה פוגעת בעיקר באוכלוסיות החיות באזורים טרופיים וסב-טרופיים ומרבית האמריקאים שנדבקים ב- leishmaniasis נדבקים במחלה מעבר לים.
Impavido היא תרופה פומית שאושרה לטיפול בשלושת הסוגים העיקריים של leishmaniasis: visceral leishmaniasis (הפוגעת באיברים פנימיים), cutaneous leishmaniasis (הפוגעת בעור) ו- mucosal leishmaniasis (הפוגעת בריריות האף והגרון). התרופה מיועדת לחולים מגיל 12 ומעלה. Impavido היא התרופה הראשונה שאושרה על ידי ה- FDA לטיפול ב- cutaneous או mucosal leishmaniasis.
ה- FDA העניק לתרופה עדיפות בהליך האישור ו- orphan product designation.
הבטיחות והיעילות של Impavido נבדקו במסגרתם של 4 מחקרים קליניים. 547 חולים טופלו בתרופה ו- 183 קיבלו תרופה מתחרה או פלסבו. תוצאות המחקרים הדגימו כי Impavido בטוחה ויעילה לטיפול ב- visceral, cutaneous ו- mucosal leishmaniasis.
עלון התרופה יציין כי היא עשויה לגרום לנזק לעובר ולכן אסורה לנשים בהיריון. יש לייעץ לנשים המטופלות בתרופה להשתמש באמצעי מניעה במהלך, ועד חמישה חודשים לאחר סיום הטיפול.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של התרופה כוללות בחילות, הקאות, שלשולים, כאבי ראש, חוסר תיאבון, סחרחורות, כאבי בטן, גרד ועלייה ברמת אנזימי הכבד (transaminases) וה- creatinine.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
