פאנל המייעץ ל- FDA הצביע פה אחד בעד אישורו של ה- Cologuard device לביצוע בדיקות סקר לאיתור סרטן המעי הגס. הבדיקה בודקת נוכחות של hemoglobin, DNA methylation, סמנים למוטציות ואת סה”כ כמות ה- DNA בצואה.
הקבוצה אף המליצה על אישור הבדיקה Epi proColon – בדיקת דם לסרטן המעי הגס. הפאנל הצביע הפעם 5 מול 4 כי יתרונות הבדיקה עולים על הסיכונים הכרוכים בה עבור אנשים המצויים בסיכון ממוצע לתחלואה. ה- Epi proColon מודדת את רמות ה- methylated Septin 9 DNA בפלסמה, הקשורות עם סרטן המעי הגס.
נבדקים שקיבלו תוצאה חיובית באחת הבדיקות יופנו לביצוע בדיקת קולונוסקופיה.
ה- FDA אינו מחויב לקבל את המלצות הוועדה המייעצת אך הוא לרוב עושה זאת.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
