Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals הודיעה כי ה- (U.S. Food and Drug Administration (FDA אישר את התרופה (Pradaxa® (dabigatran etexilate mesylate לטיפול ב- (deep venous thrombosis (DVT ו- (pulmonary embolism (PE, בחולים שטופלו ב- parenteral anticoagulant למשך 5-10 ימים, ולהפחתת הסיכון להישנות של DVT ו- PE בחולים שטופלו בעבר.
האישור מתבסס על שלושה מחקרים מרכזיים שהראו כי Pradaxa יעילה כ- warfarin להפחתת הסיכון להישנות Deep Venous Thrombosis ,DVT ו- Pulmonary Embolism ,PE, ועל מחקר מרכזי רביעי שהראה כי Pradaxa מפחיתה את הסיכון להישנות ב- 92% בהשוואה לפלסבו.
בשנת 2010, אושרה התרופה למניעת שבץ בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים שאינו קשור למסתמי הלב.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
