אישור אירופאי לתרופה המיועדת לטיפול ב- COPD של GSK/Theravance

 

 

GlaxoSmithKline ושותפתה Theravance חוגגות את החלטתה של ה- European Commission להעניק אישור לתרופה Anoro המיועדת לטיפול במחלת חסימתית כרונית.

 

Anoro הינה טיפול הניטל פעם ביום באמצעות ה- Ellipta inhaler של GSK, ומשלב umeclidinium – long-acting muscarinic antagonist ,LAMA), ו- (vilanterol – long-acting beta agonist (LABA.

 

הטיפול המשולב אושר בארה”ב בדצמבר 2013, יחד עם אזהרה מצורפת.

 

האישור מתבסס על סקירה של 8 מחקרי Phase III שכללו מעל ל- 6,000 חולי COPD, מתוכם 1,296 טופלו ב- Anoro. בעקבות האישור תקבל GSK 15$ מיליון מ- Theravance. החברה תקבל 15$ מיליון נוספים כאשר תושק התרופה ב- Q2-Q3.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 
 

מאמרים נוספים

ה- FDA מאשר את שיווק הבדיקה הראשונה לאבחנה מהירה של TB ועמידות ל- rifampin
    ה- FDA מאשר את שיווק הבדיקה – Xpert MTB/RIF Assay המיועדת לאבחנה מהירה של שחפת פעילה.   הבדיקה עשויה אף לאבחן האם החיידק מציג סמנים גנטיים המעידים על עמידות...
היערכות רשת סופר-פארם ליציאת OTC אל מחוץ לבית המרקחת
ב-10/05/05 נכנס לתוקפו החוק המאפשר מכירת תרופות ללא מרשם מחוץ לבתי המרקחת. בניגוד למדינות אחרות, בהם תהליך הוצאת התרופות ללא מרשם היה הדרגתי, בישראל הוחלט על יציאה בו-זמנית של למעלה...
themarker_-_google_search
טבע צפויה לקבל אישור שיווק באירופה לתרופה נגד אסתמה
      ועדה מייעצת של רשות התרופות האירופית פירסמה היום (ו’) המלצה לאשר את שיווקה של CINQAERO, תרופה משלימה לטיפול בבוגרים שסובלים מאסתמה אאוזינופילית חריפה שאינה...
אגף הרוקחות
משרד הבריאות: הכשרה עיונית לטכנאי בית מרקחת
חוק לתיקון פקודת הרוקחים מס’ 38, התשפ”ה 2025, המסדיר את עיסוק טכנאי בית מרקחת אושר על ידי הכנסת ב- 28.1.2025 , פורסם ברשומות ביום 2.2.2025 ויכנס לתוקפו ארבעה חודשים מיום...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר