ה- FDA מתכנן מחקר שייבחן Metoprolol גנרית עקב חששות בטיחות ויעילות

 

ה- FDA מתכנן מחקר מעמיק שייבחן את הבטיחות והיעילות שלgeneric extended-release metoprolol succinate לאחר שקיבל כ- 3,500 תלונות הקשורות לתרופה לטיפול בלחץ הדם מאז שנת 2009. התלונות דנו הן בהיעדר יעילות והן בתופעות לוואי.

 

הבירור החל בתגובה לחששות שהועלו על ידי קרדיולוג מקליבלנד אשר בשנת 2012 טען כי גלולות metoprolol שרשם אינן פועלות באופן עקבי.

 

הניתוח יבדוק האם הגרסאות הגנריות של התרופה “זהות מבחינה כימית לתרופת המקור” (שם מותג Toprol XL). הידיעה מציינת כי יצרני התרופות הגנריות אינם מעתיקים את הטכנולוגיה לשחרור מושהה באופן בו הם עושים זאת עבור התרופה המקורית. בשנת 2008, מעל ל- 6 מיליון בקבוקים של metoprolol גנרי הוחזרו מהשוק היות ולא עמדו בדרישות מסוימות.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 
 

מאמרים נוספים

סמנים ביולוגיים חדשים לרעלת היריון נראים מבטיחים
  צמד סמנים ביולוגיים של האם עשויים להפוך יום אחד ליעילים לאיתור רעלת היריון, כך מציע מחקר שמומן על ידי תעשיית התרופות ופורסם ב- New England Journal of Medicine.   רעלת היריון...
NICE: טיפול מוקדם ב- BMI גבוה יחסוך ל- NHS ביליונים
    שימוש בספים נמוכים יותר של BMI לצורך הגדרת הצורך בטיפול עבור אנשים מקבוצות מיעוט אתניות יפחית את שיעור ההמצאות של מחלת הסוכרת והתחלואה הקרדיווסקולארית ויחסוך ל- NHS ביליוני...
עלייה בשיעורי ההשמנה החולנית ברחבי העולם
אחד מתוך כל עשרה מבוגרים בעולם סובל מהשמנה חולנית, כך על פי אומדן עדכני:מחקר שפורסם ב- Lancet מגלה כי כמעט חצי ביליון מבוגרים ברחבי העולם מציגים BMI גבוה מ- 30.מחברי המחקר בחנו מידע...
ליפיטור וקרסטור ראש בראש במחקר בנושא Atherosclerosis
ידיעה שפורסמה ב- PharmaTimes Daily news Elert   January מודיעה על מחקר חדש שיערך על ידי חברת  AstraZeneca בשני תכשירי הסטטינים הנמכרים ביותר – two best-selling...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

משרד הבריאות: מדיניות ניהול הקבצים בפורטל הכספות של משרד הבריאות

חדש על המדף בפארמליין

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר