ה- FDA מתכנן מחקר שייבחן Metoprolol גנרית עקב חששות בטיחות ויעילות

 

ה- FDA מתכנן מחקר מעמיק שייבחן את הבטיחות והיעילות שלgeneric extended-release metoprolol succinate לאחר שקיבל כ- 3,500 תלונות הקשורות לתרופה לטיפול בלחץ הדם מאז שנת 2009. התלונות דנו הן בהיעדר יעילות והן בתופעות לוואי.

 

הבירור החל בתגובה לחששות שהועלו על ידי קרדיולוג מקליבלנד אשר בשנת 2012 טען כי גלולות metoprolol שרשם אינן פועלות באופן עקבי.

 

הניתוח יבדוק האם הגרסאות הגנריות של התרופה “זהות מבחינה כימית לתרופת המקור” (שם מותג Toprol XL). הידיעה מציינת כי יצרני התרופות הגנריות אינם מעתיקים את הטכנולוגיה לשחרור מושהה באופן בו הם עושים זאת עבור התרופה המקורית. בשנת 2008, מעל ל- 6 מיליון בקבוקים של metoprolol גנרי הוחזרו מהשוק היות ולא עמדו בדרישות מסוימות.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 
 

מאמרים נוספים

10 סימפטומים שאין להתעלם מהם
גיליון נובמבר של כתב העת Mayo Clinic Women’s HealthSource מתאר 10 סימפטומים אשר אין להתעלם מהם: הפרעות בראיה, בדיבור או בתנועה – אובדן תחושה או שיתוק בצד אחד של הגוף, קשיים בדיבור...
לחץ דם בילדים לאתר
וריאנטים גנטיים משפיעים על לחצי הדם בגילאים צעירים
גנים מסוימים הקשורים ליתר לחץ דם משפיעים על לחצי הדם החל מגילאים צעירים, ומגבירים את הסיכון לתחלואה קרדיווסקולארית בגילאים בוגרים יותר. החוקרים התבססו על מידע גנטי ממחקרים גדולים, והדבר...
האם סטטינים יעילים לטיפול במחלת האלצהיימר?
    מחקר אקראי כפול סמיות מסוג מקרה-ביקורת מבוסס פלסבו שפורסם בכתב העת Neurology ניסה לבדוק האם סטטינים יעילים לטיפול במחלת האלצהיימר. הקשר שבין רמות הכולסטרול ומחלת האלצהיימר...
יתר לחץ דם ריאתי אינו דומה בילדים ובמבוגרים
על מנת להבין טוב יותר את ההשלכות הקליניות של יתר לחץ דם ריאתי (pulmonary hypertension) בילדים, ניתחו החוקרים מידע פרוספקטיבי שכלל 262 חולים עוקבים (מתחת לגיל 18, 59% נשים) עם יתר לחץ...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר