ה- FDA מתכנן מחקר מעמיק שייבחן את הבטיחות והיעילות שלgeneric extended-release metoprolol succinate לאחר שקיבל כ- 3,500 תלונות הקשורות לתרופה לטיפול בלחץ הדם מאז שנת 2009. התלונות דנו הן בהיעדר יעילות והן בתופעות לוואי.
הבירור החל בתגובה לחששות שהועלו על ידי קרדיולוג מקליבלנד אשר בשנת 2012 טען כי גלולות metoprolol שרשם אינן פועלות באופן עקבי.
הניתוח יבדוק האם הגרסאות הגנריות של התרופה “זהות מבחינה כימית לתרופת המקור” (שם מותג Toprol XL). הידיעה מציינת כי יצרני התרופות הגנריות אינם מעתיקים את הטכנולוגיה לשחרור מושהה באופן בו הם עושים זאת עבור התרופה המקורית. בשנת 2008, מעל ל- 6 מיליון בקבוקים של metoprolol גנרי הוחזרו מהשוק היות ולא עמדו בדרישות מסוימות.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
