בתקופה האחרונה התקבלו במחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי דיווחים על צברים של תופעות לוואי שהגיעו בטופס מקוון אחד כאשר המידע אודות הצבר הופיע בתוך הטופס המקוון / הCIOMS.
הדבר אינו תקין ועלול להוביל לאיחור בזיהוי סיגנל ופגיעה בבטיחות המטופלים.
נבקש להזכיר כי בהתאם לנוהל 6 עדכון אוקטובר 2013 סעיף 3.2.3
אופן דיווח על שכיחות חריגה הינו הודעה על צבר הדיווחים באמצעות מייל לתיבת ADR@moh.health.gov.il ובנוסף העברת דיווחים פרטניים בטופס מקוון. כמו כן יש להדגיש כי במקרים של תופעות לוואי חמורות בשכיחות חריגה , הדיווח ילווה בשיחה טלפונית על מנת לוודא שהמידע התקבל במחלקה.
הודעה הועברה ע”י ד”ר דורית דיל – נחליאלי, מנהלת המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי
