ה- FDA הודיע כי אישר את התרופה Vedolizumab, זריקות של נוגדן מונוקלונאלי המיועדות לטיפול במבוגרים עם Crohn disease ו- (Ulcerative Colitis (UC בחומרה בינונית עד קשה.
התרופה שתשווק בשם Entyvio, מיועדת לחולים שלא הגיבו כראוי לטיפול קונבנציונלי אחד או יותר (לדוגמא, קורטיקוסטרואידים, תרופות המשנות את פעילות מערכת החיסון, tumor necrosis factor inhibitors).
Vedolizumab (integrin receptor antagonist) מהווה אלטרנטיבה ל- Natalizumab, אפשרות אחרת לחולים שאינם יכולים ליטול את הטיפולים הסטנדרטיים. Natalizumab – תרופה בעלת מנגנון פעילות דומה, עשויה להגביר את הסיכון ל- progressive multifocal leukoencephalopathy (זיהום מוחי). ה- FDA לא מצא עלייה בסיכון ל- PML לאחר טיפול ב- Vedolizumab, אך ציין כי יש לעקוב אחר החולים על מנת לשלול סימנים וסימפטומים נוירולוגיים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
