אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA מאשר לשימוש את ה- CardioMEMS HF System – התקן מושתל קטן המודד באופן יומי את לחץ הדם העורקי ריאתי ובכך מאפשר להנחות את הטיפול בחולים שאושפזו עקב אי ספיקת לב (New York Heart Association Class III) בשנה האחרונה.
המערכת מורכבת משלושה חלקים: חישן קבוע המושתל בעורק הריאה, מערכת הולכה דמוית קטטר, ומערכת המנטרת את לחץ הדם הריאתי ומשדרת את הנתונים למאגר מידע מאובטח.
מה- FDA נמסר: "אנו מאמינים כי ההתקן בטוח ויעיל כאשר המטרה היא מניעת אשפוזים בבית החולים עקב אי ספיקת לב של חולים מסוימים." הסוכנות דורשת מהחברה המייצרת לערוך מחקר נוסף שיבדוק כיצד ההתקן מתפקד שלא במסגרת הניסויים הקליניים.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
