ה- FDA הודיע כי אישר את התרופה (Sivextro (tedizolid phosphate לטיפול בזיהומים בעור במבוגרים.
התרופה אושרה לטיפול ב- (acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI שנגרמו על ידי חיידקים כגון Staphylococcus aureus (כולל methicillin-resistant strains (MRSA) וזנים רגישים ל- methicillin), זנים שונים של Streptococcus, ו- Enterococcus faecalis. Sivextro זמינה כטיפול פומי ו- I.V.
Sivextro היא התרופה החדשה השנייה המאושרת על ידי ה- FDA לטיפול ב- ABSSSI בחודשים האחרונים. בחודש מאי אישרה הסוכנות את התרופה (Dalvance (dalbavancin לטיפול ב- ABSSSI שנגרמו על ידי Staphylococcus aureus וזנים שונים של Streptococcus.
הבטיחות והיעילות של Sivextro נבדקו במסגרתם של שני מחקרים קליניים שכללו 1,315 מבוגרים עם ABSSSI. הנבדקים חולקו אקראית לקבלת Sivextro או linezolid, תרופה אנטי בקטריאלית אחרת לטיפול ב- ABSSSI. תוצאות המחקר הראו כי Sivextro יעילה כ- linezolid לטיפול ב- ABSSSI.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר שנמצאו במחקרים הקליניים כללו בחילות, כאבי ראש, שלשולים, הקאות וסחרחורות.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
