עקב חשד לזיהום בהכנה רוקחית TPN מתוצרת חברת טבע מדיקל הופסק השימוש בתמיסות

 

קיבל דיווח מבית החולים שניידר על 3 שמקבלים טיפול ב TPN, ופיתחו זיהום קל מזן PANTOEA הניתן לטיפול באמצעות .

מדובר ב הסובלים ברקע מתסמונות מעי שונות הנוגעות בקשיים בספיגת האוכל.

 

משרד ה החל בחקירת המקרה מול מדיקל היצרנית לבדיקת הליכי הייצור. במסגרת הליך החקירה נבדק מקור הזיהום, סטריליות התמיסות השונות המוכנסות להכנה ואשר מסופקות על ידי מגוון יצרנים אחרים, הצנרת, הציוד הנלווה, ההכנה ונבדקים שלבי היצור בכללותם. המשרד פנה למיקרוביולוגיים, לרופאים מומחים ולבתי החולים במטרה להנחות אותם להפסיק טיפול,להתייעץ על טיפול חלופי וכן כדי לאתר מקרים נוספים.

 

בנוסף אותרו 2 מקרים נוספים בבית חולים קפלן ובבית חולים כרמל, ובית חולים רמב”ם.

חשוב לציין כי מצב הילדים השתפר והוא טוב, וחלקם אף שוחררו.

להלן הפירוט:

בבית חולים שניידר : מאושפז ילד בן 3 מטופל ב מצבו השתפר. ילד בן 5 שוחרר לאחר שיפור במצבו וילד נוסף כבן 5 חודשים שוחרר לאחר שיפור במצבו.

בבית חולים קפלן: בת חודשיים, מצבה הכללי טוב, מטופלת באנטיביוטיקה.

בבית חולים כרמל: בת 9 חודשים, מצבה הכללי טוב מטופלת באנטיביוטיקה.

בבית חולים רמב”ם: בת שנתיים, כן בת ארבעה חודשים, שתיהן מטופלות באנטיביוטיקה. מצבן טוב ומשתפר.

הערב הגיעו למיון בשניידר שני ילדים נוספים. מצבם טוב.

משרד ה הקים צוות חקירה אפידימיולוגי, והורה וסוכם עם חברת מדיקל על הפסקה מידית של השימוש בחומרי ההזנה התוך ורידית , המיוצרים על ידי מדיקל .

חברת עצרה את הייצור עד להעמדת קו יצור חלופי לבירור הסוגיה.

 

חברת טבע מדיקל פונה לכל המטופלים בהזנה תוך ורידית , כ 300 ולרופאיהם, כדי שיפסיקו את השימוש במוצרים אלה עד לחידוש הייצור.

חברת טבע פותחת מוקד מידע למטופלים ולרופאיהם במספרים 0548884466 או 0548884474.

קורא למטופלים ב TPN לפנות לרופא המטפל או למוקד המידע של טבע כדי לקבל הנחיה והדרכה לגבי המשך טיפול.

מטופל ב TPN שמפתח חום , מתבקש לפנות בהקדם לחדר מיון .

 

 

ההודעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine

 

 

מאמרים נוספים

משרד הבריאות
משרד הבריאות - תיקון מס' 4 נוהל 16 - אישור רוקח אחראי לניהול בית מרקחת, ומסמך מסביר RIA מאת מירי טריינין- מנהלת אגף הרוקחות
טיוטת נוהל אישור רוקח אחראי לניהול בית מרקחת, חדר תרופות, בית מסחר לתרופות או מוסד רפואי אחר   התייחסות לדוח הערכת השפעות רגולציה (RIA)     לתגובות: office@pharmalin...
האגף הרוקחות
משרד הבריאות - הבהרה - דרישה לדוחות שנתיים לסמים מסוכנים לשנת 2025 – דיווח ל-INCB
בהמשך לפרסום שיצא אתמול בנושא “דרישה לדוחות שנתיים לסמים מסוכנים לשנת 2025 – דיווח ל-INCB “, ברצוננו להבהיר:   הדרישה מיועדת לכל גורם שעל שמו הונפק היתר יבוא/יצוא...
חיידק
מחקר מסביר כיצד חיידקים עמידים לאנטיביוטיקה מעכבים ריפוי פצעים כרוניים
צוות חוקרים בינלאומי מצא דרך חדשה, העשויה להאיץ את הריפוי של פצעים כרוניים, המזוהמים בחיידקים עמידים לאנטיביוטיקה. המחקר, שפורסם ב-Science Advances, מדגים כיצד חיידק נפוץ מונע באופן...
Young pregnant woman taking medicine
נטילת פרצטמול בהיריון אינה גורמת לאוטיזם או ADHD
נטילת פרצטמול בהיריון אינה מגבירה את הסיכון לאוטיזם, הפרעות קשב וריכוז והיפראקטיביות או מוגבלות אינטלקטואלית בילדים, כך עולה מניתוח מחמיר, שפורסם בכתב העת Lancet. החוקרים ערכו סקירה...

נושאים חמים

משרד הבריאות: טכנאי בית מרקחת – רשימת מוסדות הכשרה מאושרים

אקסטזי - סם האהבה

משרד הבריאות - תיקון מס' 4 נוהל 16 - אישור רוקח אחראי לניהול בית מרקחת, ומסמך מסביר RIA מאת מירי טריינין- מנהלת אגף הרוקחות

צמחים מומלצים להגברת זרימת הדם

אזהרת משרד הבריאות: חשש להטעיית הציבור בעקבות פרסומי מדבקות "X39"

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד ה. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות ה
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר