אנא סובבו את הטלפון שלכם.
ה- FDA הודיע כי אישר את התרופה (idelalisib (Zydelig לטיפול בחולים עם הישנות של שלושה סוגי סרטן דם: chronic lymphocytic leukemia, follicular B-cell non-Hodgkin lymphoma, ו- small lymphocytic lymphoma.
התרופה הינה מעכב פומי של איזופורם דלתה של phosphatidylinositol 3-kinase.
התרופה תשווק יחד עם הערה המזהירה מפני תופעות חמורות וקטלניות של רעילות כולל רעילות לכבד, שלשולים ודלקות מעיים, דלקות ריאות ופרפורציות של המעי.
התרופה אושרה במסגרת התוכנית לאישור מואץ של ה- FDA, המאפשרת אישור תרופות לטיפול במחלות חמורות או מסכנות חיים בהתבסס על מידע קליני המראה כי התרופה משפיעה על מאפיינים הצפויים להביא לשיפור במצב הקליני של החולים. התוכנית מאפשרת גישה מוקדמת של החולים לתרופות חדשות ומבטיחות בעוד החברות עורכות מחקרים קליניים נוספים.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
