ה- FDA אישר בדיקת סקר חדשנית לאיתור סרטן המעי הגס – Cologuard – המסוגלת לאבחן מוטציות בדנ”א ובהמוגלובין בדגימות צואה. אנשים עם תוצאה חיובית בבדיקה יופנו לבדיקת קולונוסקופיה.
במחקר קליני שכלל כ- 10,000 נבדקים, Cologuard איתרה באופן מדויק יותר מקרים של אדנומות מתקדמות וסרטן המעי הגס מבדיקות אימונו-כימיות של דגימות צואה. אף על פי כן, הבדיקה החדשה לא שללה סרטן באופן מדויק כבדיקה הישנה.
ה- FDA ציין כי האישור החדש אינו משנה את ההנחיות שפורסמו על ידי ה- U.S. Preventive Services Task Force הממליצות על ביצוע בדיקות סקר באמצעות colonoscopy, sigmoidoscopy, או בדיקה להמצאות דם סמוי בצואה.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
