ב 1 לספטמבר 2014 נכנסו לתוקפן תקנות מעקב תרופתי (תקנות הרוקחים (תכשירים) התשע"ג – 2013) אשר
מחייבות את חברות התרופות, קופות החולים, בתי חולים ומוסדות רפואיים נוספים בישראל לדווח על תופעות
לוואי למשרד הבריאות.
כהיערכות לכניסתן לתוקף של תקנות אלו, פותחה מערכת ייעודית לדיווח על תופעות לוואי ע"י אגף הרוקחות
ואגף המחשוב במשרד הבריאות. המערכת תאפשר איסוף איכותי של המידע הבטיחותי, מיון ותעדוף הדיווחים
לטיפול, הפקת מידע איכותי בזמן קצר לצורך ניתוח, הערכה, הסקת מסקנות וביצוע פעולות בהתאם לצורך
להפחתת תופעות לוואי.
ההודעה הועברה ע"י ד"ר דורית דיל-נחליאלי, מנהלת המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי