ה- FDA מאשר במסלול המהיר אנטיביוטיקה חדשה של Merck & Co

 

 

הרגולאטורים בארה”ב אישרו במסלול המהיר את ה relebactam של Merck & Co.

 

ה- FDA הגדיר את relebactam (שהייתה ידועה כ- MK-7655), ה- beta-lactamase inhibitor של החברה כ- (Qualified Infectious Disease Product (QIDP, עם סטאטוס לאישור מואץ. ההערכה המואצת נוגעת לשימוש תוך ורידי ב- relebactam לטיפול בזיהומים מסובכים בדרכי השתן, זיהומים תוך בטניים ודלקת חיידקית שנרכשה בבית החולים/מאמצעי אוורור.

 

ההגדרה כ- QIDP מציעה מספר תמריצים לפיתוח תרופות אנטיביוטיות חדשות, כולל הארכה של חמש שנים על בלעדיות המידע וסקירה מועדפת של ה- New Drug Application כאשר זו תוגש.

 

Relebactam שנבדקה בשילוב עם imipenem/cilastatin במחקרי Phase II ומחקרים פרה-קליניים הציגה פעילות רחבת טווח נגד פתוגנים גרם שליליים ועמידים ל- beta-lactam.

 

Merck מתכננת להתחיל מחקר Phase III בשילוב התרופות ב- 2015.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 

מאמרים נוספים

עלייתו ונפילתו של העידן האנטיביוטי
אלקסנדר פלמינג (Alexander Flemming), מיקרוביולוג אנגלי, גילה את הפניצילין ב-1928. כאשר חזר מחופשה, התבונן בצלחות הפטרי שהשאיר בכיור וראה שהאזור שמסביב למושבת עובש (Penicillium notatum...
פרח 7
מה לשים בחבילת הלידה? רצוי לא אנטיביוטיקה
טיפול אנטיביוטי מיד לאחר הלידה פוגע באוכלוסיות חיידקי המעיים של תינוקות למשך כמעט שנה. מחקר חדש מראה שטיפול באנטיביוטיקה לתינוקות בשבוע הראשון לחייהם, גורם לירידה בכמות החיידקים החיוניים...
pill 29
המסלול המהיר להחלמה
מסורתית, מטופלים ומטופלות הונחו להשלים טיפול באנטיביוטיקה עד סופו, בלי קשר לתסמינים. האם אכן תמיד חשוב לסיים את נטילת האנטיביוטיקה או שיש אפשרויות עדיפות? את חולה ואומללה. אתה מרגיש...
ה- FDA מאשר את התרופה Teflaro לטיפול בזיהומים חיידקים
  ה- FDA הודיע כי הוא מאשר את התרופה Teflaro ,ceftaroline fosamil, זריקת אנטיביוטיקה המיועדת לטיפול בדלקת ריאות חיידקית במבוגרים [community acquired bacterial pneumonia (CABP)]...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

פורסמו קווים מנחים גלובליים חדשים לשיפור בטיחות השימוש ב-Clozapine

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר