ה- FDA מאשר במסלול המהיר אנטיביוטיקה חדשה של Merck & Co

 

 

הרגולאטורים בארה”ב אישרו במסלול המהיר את ה relebactam של Merck & Co.

 

ה- FDA הגדיר את relebactam (שהייתה ידועה כ- MK-7655), ה- beta-lactamase inhibitor של החברה כ- (Qualified Infectious Disease Product (QIDP, עם סטאטוס לאישור מואץ. ההערכה המואצת נוגעת לשימוש תוך ורידי ב- relebactam לטיפול בזיהומים מסובכים בדרכי השתן, זיהומים תוך בטניים ודלקת חיידקית שנרכשה בבית החולים/מאמצעי אוורור.

 

ההגדרה כ- QIDP מציעה מספר תמריצים לפיתוח תרופות אנטיביוטיות חדשות, כולל הארכה של חמש שנים על בלעדיות המידע וסקירה מועדפת של ה- New Drug Application כאשר זו תוגש.

 

Relebactam שנבדקה בשילוב עם imipenem/cilastatin במחקרי Phase II ומחקרים פרה-קליניים הציגה פעילות רחבת טווח נגד פתוגנים גרם שליליים ועמידים ל- beta-lactam.

 

Merck מתכננת להתחיל מחקר Phase III בשילוב התרופות ב- 2015.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 

מאמרים נוספים

מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / שתנן
 באדיבות ויקירפואה         שתנן – Urea     שמות אחרים   שינן, BUN  מעבדה   כימיה בדם וכימיה בשתן   תחום   בדיקות...
מודל ממוחשב מסייע לאבחן מחלות חום בקרב ילדים
  מודל ממוחשב עשוי להיות יעיל יותר מבדיקה רפואית לאבחנה של מחלות חום בקרב ילדים, כך מציע מחקר חדש.המודל, שנוצר על ידי מדענים מאוסטרליה מאפשר להבדיל בין זיהומים חיידקים חמורים ומחלות...
מדריך בדיקות מעבדה - מאת פרופ' בן-עמי סלע / B12 ויטמין
 באדיבות ויקירפואה          B12 ויטמין – Vitamin B12       שמות אחרים   cobalamin, cyanocobalamin   מעבדה   כימיה...
sick_child
מחקר חדש בוחן את האטיולוגיה של Community-Acquired Pneumonia בילדים
    נגיפים של מערכת הנשימה היו הפתוגנים הנפוצים ביותר בקרב ילדים אמריקאים שאושפזו עקב community-acquired pneumonia בין השנים 2010-2012, כך על פי מחקר חדש שפורסם ב- New England...

עדכוני רישום

נושאים חמים

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

אקסטזי - סם האהבה

טפסים לבתי מרקחת

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

חדש על המדף

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר