הרגולאטורים בארה”ב אישרו במסלול המהיר את האנטיביוטיקה relebactam של Merck & Co.
ה- FDA הגדיר את relebactam (שהייתה ידועה כ- MK-7655), ה- beta-lactamase inhibitor של החברה כ- (Qualified Infectious Disease Product (QIDP, עם סטאטוס לאישור מואץ. ההערכה המואצת נוגעת לשימוש תוך ורידי ב- relebactam לטיפול בזיהומים מסובכים בדרכי השתן, זיהומים תוך בטניים ודלקת ריאות חיידקית שנרכשה בבית החולים/מאמצעי אוורור.
ההגדרה כ- QIDP מציעה מספר תמריצים לפיתוח תרופות אנטיביוטיות חדשות, כולל הארכה של חמש שנים על בלעדיות המידע וסקירה מועדפת של ה- New Drug Application כאשר זו תוגש.
Relebactam שנבדקה בשילוב עם imipenem/cilastatin במחקרי Phase II ומחקרים פרה-קליניים הציגה פעילות רחבת טווח נגד פתוגנים גרם שליליים ועמידים ל- beta-lactam.
Merck מתכננת להתחיל מחקר Phase III בשילוב התרופות ב- 2015.
