כמעט חודשיים מוקדם מהמתוכנן, ה- FDA מעניק אישור מואץ לתרופה Keytruda של Merck & Co, המיועדת לטיפול בחולים עם מלנומה מתקדמת או שאינה ניתנת לכריתה, שאינם מגיבים לטיפול בתרופות אחרות.
(Keytruda (pembrolizumab היא התרופה הראשונה החוסמת את ה- PD-1 programmed death receptor-1 המאושרת על ידי ה- FDA. הקולטן מעכב את תגובת הגוף נגד תאי המלנומה. התרופה מיועדת לשימוש לאחר טיפול באימונו תרפיה Yervoy (ipilimumab) של Bristol-Myers Squibb, בעוד שבקרב חולי מלנומה שגידולם מציג את המוטציה הגנטית BRAF V600 – Keytruda יכולה להינתן לאחר Yervoy ו- BRAF inhibitor, כגון Zelboraf vemurafenib של Roche ו- (Tafinlar (dabrafenib של GlaxoSmithKline.
יעילות התרופה נבחנה במחקר שכלל 173 חולים, החולים שטופלו במינון המומלץ של התרופה 2mg/kg, הציגו כיווץ של 24% בגודל הגידול. ההשפעה נותרה בעינה לפחות 1.4-8.5 חודשים והמשיכה מעבר לתקופה זו במרבית החולים.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
