וועדה מייעצת ל- FDA הצביעה בעד הגבלת השימוש ב- testosterone replacement therapies בקרב גברים עם רמת טסטוסטרון נמוכה הקשורה במצבים רפואיים שונים, לדוגמא: מצבים גנטיים או מחלות ממאירות.
אם ה- FDA יאמץ את המלצות הפאנל, היצרנים לא יוכלו מעתה ואילך לשווק מוצרים לטיפול ברמות נמוכות של טסטוסטרון הקשורות בגיל, למרות שרופאים עדיין יוכלו לרשום מרשמים לשימוש off-label עבור האינדיקציה הנ”ל.
מעל למחצית מחברי הפאנל אף המליצו על ביצוע מחקרי בטיחות נוספים להערכת הסיכון הקרדיווסקולארי בקרב גברים המשתמשים במוצרים המכילים טסטוסטרון לטיפול ברמות נמוכות של טסטוסטרון הקשורות בגיל.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
