נוהל 3 – נוהל דיווח על פגם (2)- תזכורת לגבי מהירות דיווח

 

 

 

עקב מקרים של דיווחים על פגם שלא על פי הנוהל, להלן תזכורת בנושא הודעות על פגם:

על בעל אישור יצרן/יבואן, בעל רישום או מוסד רפואי המייבא תכשיר באישור ע”פ תקנה 29 לתקנות ה (תכשירים) התשמ”ו – 1986 (להלן תקנה 29), לדווח באופן מיידי על פגמים שהתגלו בתכשירים, ברמה 1 ו-2 , ולא יאוחר מ- 72 שעות מרגע גילוי הפגם.

יש לשלוח את הטופס על כל נספחיו בדואר אלקטרוני לכתובת pgam@moh.health.gov.il וכן בפקסים: 02-6551781 ו 02-6551777

יש להודיע טלפונית למכון ולוודא כי הטופס התקבל.

 

לנוהל >>

 

ההודעה הועברה ע”י רחל שימונוביץ, מפקחת ארצית, תנאי יצור נאותים, משרד הב








מאמרים נוספים

themarker_-_google_search
משרד הבריאות לא ממלא תפקידו כרגולטור
  תחרות היא דבר חשוב ואפילו חיוני. ברם, כשמדובר בתחום הבריאות חובה לנהוג במשנה זהירות כשעושים שימוש בכלים של “תחרות”. בטח כשהתחרות מתקיימת בין מתחרים שסובלים משחיקה...
הרופאים זועמים: "הסיכומים בין קופות החולים למשרד הבריאות - לא חוקיים"
  ארגוני הרופאים מביעים ביקורת חריפה ודורשים הבהרות בעקבות הפרסום ב”כלכליסט” על הסיכום שהושג בשבוע שעבר בין קופות החולים למשרד הבריאות שלפיו רופאים לא יורשו לעבור בין...
health
מפגש רוקחים בנושא טיפול בשחיקה בסקטור הרוקחות – 19.12.2019
מפגש רוקחים בנושא טיפול בשחיקה בסקטור הרוקחות – 19.12.2019    מפגש מס’ 2 – מיקום: חיפה     רוקחים יקרים,      לאור ההיענות הגבוהה...
כדורי הרזיה מסוכנים
משרד הבריאות מזהיר את הציבור מצריכת כדורי הרזייה המכילים חומרים מסוכנים לאחר שחולה אושפז בעקבות צריכתם
משרד הבריאות מזהיר את הציבור מצריכת הכדורים Top Plos Slim, M_Ncex ו-New Diet, כשלאחר בדיקות מעבדה התגלה כי הם מכילים אקסטזי וחומרים אסורים נוספים. בתחילת החודש אושפז חולה בבית חולים...

עדכוני רישום

נושאים חמים

אקסטזי - סם האהבה

חוץ מירידה במשקל, לאוזמפיק יש השפעות נוספות על המשתמשים

טפסים לבתי מרקחת

טסטומקס TESTOMAX

משרד הבריאות: פרסום מחירון תרופות מרשם באתר של משרד הבריאות

וובינרים קרובים

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר