FDA אישרה מתווה של שני ניסויים בשלב הקליני השלישי והמכריע בחולים שסובלים מסרטן שלפוחית השתן
מניית ביוקנסל מטפסת היום (ד’) ב-8.5%, לאחר שהחברה קיבלה את אישור רשות המזון והתרופות האמריקאית (FDA) למתווה של שני ניסויים בשלב הקליני השלישי והמכריע בחולים שסובלים מסרטן שלפוחית השתן. אחד הניסויים יהיה בחולים שקיבלו טיפול ראשוני בתרופה BCG, אך זה נכשל. הניסוי השני יהיה בחולים שטופלו בתרופה BCG, אולם המחלה חזרה או שהגידול לא נסוג לאחר טיפול.
ביוקנסל שבשליטת כלל ביוטכנולוגיה (80.6%) הוקמה על בסיס מחקריו של פרופ’ אברהם הוכברג מהאוניברסיטה העברית בירושלים. החברה פיתחה את התרופה BC 819 שפועלת בצורה ממוקדת רק על התאים הסרטניים שמבטאים גן מסוים (H19), ומשמידה אותם על ידי הפעלת הרעלן דיפטריה שפעילותו מותנית בביטוי הגן H19. על פי ממצאיו של פרופסור הוכברג, גן זה מתבטא ברמות גבוהות בגידולים סרטניים. כך למשל, 90% מהגידולים הסרטניים של סרטן שטחי של שלפוחית השתן מבטאים את הגן H19 בכמויות משמעותיות.
מאת יורם גביזון
