הרגולאטורים האמריקאים העניקו אישור שני לתרופה (Cyramza (ramucirumab של Eli Lilly והפעם לטיפול בסרטן הקיבה, האישור מאפשר טיפול בתרופה יחד עם התרופה הכימותרפית paclitaxel – לשיפור הישרדות החולים.
ה- US Food and Drug Administration אישר את משטר הטיפול לחולים עם advanced או metastatic gastric stomach, או gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma, אשר מחלתם הוסיפה להתקדם למרות טיפול קודם בכימותרפיה שכללה fluoropyrimidine או platinum.
סרטן הקיבה הינו הסרטן החמישי בשכיחותו בעולם, כאשר כ- 22,000 אבחנות צפויות מדי שנה בארה”ב בלבד.
האישור התקבל על בסיס מידע מהמחקר Rainbow (Phase III) שהראה כי תוספת של Cyramza ל- paclitaxel שיפרה את ההישרדות הכללית, את משך ההישרדות ללא מחלה ואת שיעור התגובה לטיפול.
החולים שטופלו בתרופה שרדו 9.6 חודשים בממוצע בהשוואה למטופלים בקבוצת הביקורת ששרדו 7.4 חודשים בממוצע. משטר הטיפול החדש אף הפחית באופן מובהק את הסיכון להתקדמות המחלה או לתמותה (ב- 37%) והגדיל את חציון השרידות ללא המשך התקדמות המחלה ב- 52%, בהשוואה לפלסבו (4.4 חודשים מול 2.9 חודשים).
