קביעת חיי מדף לאחר פתיחה לתכשירים לשימוש רב פעמי

 

 

בהתאם להוראות “נוהל הגשת נתוני יציבות של חומרים פעילים ותכשירים רפואיים בעת הגשות לרישום, חידוש
רישום, ושינויים ” EX-007/01 מיום 2.5.2012 , במסגרת הליכי הרישום של תכשירים רפואיים, קיימת מזה מספר שנים
דרישה רגולטורית לקביעת חיי מדף לאחר פתיחה עבור תכשירים המיועדים לשימוש רב פעמי. עד עתה נקבע פרמטר זה
עבור חלק מהתכשירים הרלוונטיים הרשומים בישראל.

 

 

 

להודעה >>

 

הידיעה הועברה ע”י ד”ר רמי קריב, סגן מנהל המכון, תכשירים כימיים




באותו נושא: דיני רוקחות

מאמרים נוספים

משרד הבריאות
משרד הבריאות: הארכה וחידוד הנחיות של הוראת שעה בנושא: מסלול הודעה (נוטיפיקציה) לעלונים חדשים ולעדכון והחמרות בעלונים של תכשירים הומניים ווטרינריים
להלן הארכת תוקף הוראת שעה וחידוד הנחיות בנושא: מסלול הודעה (נוטיפיקציה) לעלונים חדשים, ולעדכון והחמרות בעלונים בהמשך לחוזרנו מתאריך 28.12.23 בסימוכין 579000323.     להודעת...
אגף הרוקחות
משרד הבריאות: שינוי טופס הגשת בקשות במערכת 29 לאישור של רוקחות מחוזית
ברצוננו לעדכן כי החל מתאריך 01.01.2025, משרד הבריאות עבר לתשתית חדשה ועדכנית להגשת בקשות לאישור טפסי 29 לרוקחות המחוזית. בעקבות המעבר, עודכן גם טופס הגשת הבקשות. הטופס העדכני זמין בקישור...
FATT
כללית מצטרפת למכבי ומאוחדת: תציע את הזריקה וויגובי לטיפול בהשמנה בהנחה
הזריקה וויגובי נכנסת לביטוח המשלים של כללית ■ תוצע במחיר של 627-290 שקל לחודש, בהתאם למינון. לקוחות כללית יוכלו מעתה לרכוש את תרופת וויגובי (Wegovy) לטיפול בהשמנת יתר, דרך הביטוח המשלים...
לידה 3
האם כדאי ללדת עם דוּלה?
למרות הדעות הקדומות על מקצוע תומכות הלידה, מחקרים מראים שלשירות שהן נותנות יש תרומה ממשית לא רק לחוויית הלידה, אלא גם למניעת סיבוכים וניתוחים קיסריים. “אף פעם לא התלהבתי מהרעיון...

נושאים חמים

משרד הבריאות - תיקון מס' 4 נוהל 16 - אישור רוקח אחראי לניהול בית מרקחת, ומסמך מסביר RIA מאת מירי טריינין- מנהלת אגף הרוקחות

אקסטזי - סם האהבה

משרד הבריאות - הבהרה - דרישה לדוחות שנתיים לסמים מסוכנים לשנת 2025 – דיווח ל-INCB

משרד הבריאות: דרישה לדוחות שנתיים לסמים מסוכנים לשנת 2025 – דיווח ל-INCB

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר