חדשות טובות לחברת Astellas, הרגולטורים האירופאים החליטו להרחיב את אישור השיווק לתרופה Xtandi המיועדת לטיפול בסרטן הערמונית, כך שתאושר גם לחולים אשר עדיין לא החלו לקבל טיפול כימותרפי.
ה- European Commission הרחיבה את אישור השיווק של (Xtandi (enzalutamide כך שיכלול גם טיפול קו ראשון בגברים עם (metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC, לאחר כשלון של androgen deprivation therapy. התרופה אושרה לראשונה באירופה בשנת 2013 עבור חולי mCRPC אשר מחלתם הוסיפה להתקדם על אף טיפול ב- docetaxel.
האישור מתבסס על מחקר ה- Phase III, PREVAIL, אשר הדגים כי בהשוואה לפלסבו, Xtandi מפחיתה את הסיכון לתמותה ב- 29% ואת הסיכון להתקדמות רדיוגרפית או תמותה ב- 81%. גברים אשר טופלו ב- androgen receptor signalling inhibitor הפומי פעם ביום, החלו לקבל טיפול כימותרפי 17 חודשים בממוצע מאוחר יותר מהמטופלים בפלסבו (28 חודשים מול 10.8 חודשים).
