אנא סובבו את הטלפון שלכם.
אישור שלישי בארה"ב לתרופה Cyramza של Eli Lilly, הפעם עבור סרטן הריאות.
ה- FDA בארה"ב הרחיב את האישור לתרופה (Cyramza (ramucirumab – לטיפול ב- metastatic non-small cell lung cancer בשילוב עם docetaxel. התרופה, הפועלת באמצעות חסימת אספקת הדם לגידול מיועדת לחולי NSCLC שמחלתם הוסיפה להתקדם על אף טיפול בכימותרפיה מבוססת platinum.
האישור האחרון מתבסס על מחקר שכלל 1,253 חולים שחולקו אקראית לקבלת Cyramza פלוס docetaxel או פלסבו פלוס docetaxel. תוצאות המחקר הראו כי מחצית מהחולים שטופלו ב- Cyramza/docetaxel שרדו 10.5 חודשים בממוצע לאחר תחילת הטיפול, בהשוואה לשיעור הישרדות של 9.1 חודשים שנצפה בקרב מחצית מהחולים שטופלו ב- .placebo/docetaxel
בחודש אפריל אישר ה- FDA את Cyramza כטיפול יחיד עבור חולים עם סרטן קיבה מתקדם או gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma. בחודש נובמבר, הסוכנות הרחיבה את האישור לטיפול בתרופה יחד עם paclitaxel.
