ה- FDA מאשר את התרופה Cyramza של Lilly לטיפול ב- NSCLC

Pharmaline - פארמהליין רוקחות מקצועית

 

 

 

 

אישור שלישי בארה”ב לתרופה Cyramza של Eli Lilly, הפעם עבור סרטן הריאות.

 

ה- FDA בארה”ב הרחיב את האישור לתרופה (Cyramza (ramucirumab – לטיפול ב- metastatic non-small cell lung cancer בשילוב עם docetaxel. התרופה, הפועלת באמצעות חסימת אספקת הדם לגידול מיועדת לחולי NSCLC שמחלתם הוסיפה להתקדם על אף טיפול בכימותרפיה מבוססת platinum.

 

האישור האחרון מתבסס על מחקר שכלל 1,253 חולים שחולקו אקראית לקבלת Cyramza פלוס docetaxel או פלסבו פלוס docetaxel. תוצאות המחקר הראו כי מחצית מהחולים שטופלו ב- Cyramza/docetaxel שרדו 10.5 חודשים בממוצע לאחר תחילת הטיפול, בהשוואה לשיעור הישרדות של 9.1 חודשים שנצפה בקרב מחצית מהחולים שטופלו ב- .placebo/docetaxel

 

בחודש אפריל אישר ה- FDA את Cyramza כטיפול יחיד עבור חולים עם סרטן קיבה מתקדם או gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma. בחודש נובמבר, הסוכנות הרחיבה את האישור לטיפול בתרופה יחד עם paclitaxel.

 

 

 
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
 
 
 

מאמרים נוספים

משרד הבריאות
משרד הבריאות - תיקון מס' 4 נוהל 16 - אישור רוקח אחראי לניהול בית מרקחת, ומסמך מסביר RIA מאת מירי טריינין- מנהלת אגף הרוקחות
טיוטת נוהל אישור רוקח אחראי לניהול בית מרקחת, חדר תרופות, בית מסחר לתרופות או מוסד רפואי אחר   התייחסות לדוח הערכת השפעות רגולציה (RIA)     לתגובות: office@pharmalin...
האגף הרוקחות
משרד הבריאות - הבהרה - דרישה לדוחות שנתיים לסמים מסוכנים לשנת 2025 – דיווח ל-INCB
בהמשך לפרסום שיצא אתמול בנושא “דרישה לדוחות שנתיים לסמים מסוכנים לשנת 2025 – דיווח ל-INCB “, ברצוננו להבהיר:   הדרישה מיועדת לכל גורם שעל שמו הונפק היתר יבוא/יצוא...
דיאט
דיאטה קטוגנית מגינה מפני התקפי אפילפסיה
מחקר, שנערך בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת וירג’יניה, מצא כי הדיאטה הקטוגנית מגינה מפני התקפי אפילפסיה ומתחלואה נוירו-דגנרטיבית, כגון אלצהיימר ופרקינסון. דיאטה קטוגנית מעודדת...
חיידק
מחקר מסביר כיצד חיידקים עמידים לאנטיביוטיקה מעכבים ריפוי פצעים כרוניים
צוות חוקרים בינלאומי מצא דרך חדשה, העשויה להאיץ את הריפוי של פצעים כרוניים, המזוהמים בחיידקים עמידים לאנטיביוטיקה. המחקר, שפורסם ב-Science Advances, מדגים כיצד חיידק נפוץ מונע באופן...

נושאים חמים

משרד הבריאות - תיקון מס' 4 נוהל 16 - אישור רוקח אחראי לניהול בית מרקחת, ומסמך מסביר RIA מאת מירי טריינין- מנהלת אגף הרוקחות

אקסטזי - סם האהבה

משרד הבריאות - הבהרה - דרישה לדוחות שנתיים לסמים מסוכנים לשנת 2025 – דיווח ל-INCB

משרד הבריאות: דרישה לדוחות שנתיים לסמים מסוכנים לשנת 2025 – דיווח ל-INCB

משרד הבריאות: חיפוש מלאי תרופות בבית מרקחת

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר