אנא סובבו את הטלפון שלכם.
אפשרות טיפול חדשה לחולים עם סוגים נדירים של סרטן – gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours GEP-NETs, הפכה זמינה לאחר שהרגולאטורים בארה"ב אישרו את התרופה המוזרקת Somatuline Depot ,lanreotide של Ipsen.
ה- FDA אישר את התרופה לשיפור ההישרדות ללא המשך הידרדרות המחלה במבוגרים עם מחלה מתקדמת או עם גרורות ברמת התמיינות טובה או בינונית שאינה ניתנת לכריתה.
האישור מתבסס על מידע מהמחקר הקליני CLARINET שהראה כי Somatuline מפחיתה את הסיכון להתקדמות המחלה או לתמותה ב- 35% בהשוואה לפלסבו, כך על פי החברה.
Gastrointestinal ו- pancreatic neuroendocrine tumours מאובחנים בקרב חמישה מתוך כל 100,000 אמריקאים ולכן מסווגים כנדירים, אך שיעור ההיארעות וההימצאות שלהם מצויים בעלייה, שכיחותם גדלה פי 4-6 ב- 30 השנים האחרונות.
Somatuline היא הטיפול הראשון והיחיד שהביא לשיפור מובהק סטטיסטית במשך ההישרדות ללא הידרדרות במצב המחלה שאושר על ידי ה- FDA.
הידיעה הועברה ע"י מערכת PharmaLine
