חדשות טובות ליצרנית התרופות האמריקאית Cempra – האנטיביוטיקה הפומית solithromycin נמצאה יעילה במחקר Phase III בקרב חולים עם דלקת ריאות חיידקית קשה לטיפול שנרכשה במסגרת הקהילה.
המחקר מצא כי התרופה – macrolide מהדור הבא – לא נפלה בתגובה הקלינית הראשונית (72 שעות) מ- moxifloxacin, תרופה ותיקה ממשפחת ה-macrolides.
פרופיל הבטיחות של התרופה היה דומה גם הוא, כאשר תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו בקרב המטופלים ב- solithromycin ו- moxifloxacin היו כאבי ראש (4.5% מול 2.5%), שלשולים (4.2% מול 6.5%), בחילות (3.5% מול 3.9%), הקאות (2.4% מול 2.3%) וסחרחורות (2.1% מול 1.6%).
community-acquired bacterial pneumonia היא הגורם המוביל לתמותה מזיהומים, ואחד הזיהומים המאובחנים הנפוצים ביותר בארה”ב, עם 5-10 מיליון מקרים כל שנה.
מחקר phase III בצורה התוך ורידית של התרופה עומד לצאת לדרך, כמו גם מחקר phase III שיבחן את יעילות הפורמולציה האוראלית מול ה- standard of care (ceftriaxone/azithromycin) בחולים עם gonorrhea ו- Chlamydia.
מחקר Phase Ib ב- solithromycin באוכלוסיית ילדים מתוכנן גם הוא.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
