ה- European Commission אישרה את התרופה (Ofev (nintedanib של Boehringer Ingelheim לטיפול ב- idiopathic pulmonary fibrosis, מחלה הגורמת להצטלקות הריאות.
האישור מתבסס על מידע קליני ממחקרי ה- Phase III, INPULSIS, שהראו כי התרופה האטה את התקדמות המחלה בקרב חולים עם מגוון סוגים של IPF.
הגלולה הניטלת פעמיים ביום היא הטיפול הממוקד הראשון ל- IPF שעמד באופן עקבי ביעדים הראשיים של שני מחקרי Phase III בעלי תכנון דומה, כך על פי BI שאף ציינה כי התרופה הפחיתה באופן מובהק את הסיכון להחמרה חריפה במצב המחלה ב- 68%.
IPF היא מחלת ריאות מגבילה ואף קטלנית עם חציון הישרדות של 2-3 שנים לאחר האבחנה. אפשרויות הטיפול במחלה מוגבלות כיום.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
