ה- European Medicines Agency קיבלה את בקשת האישור לשיווק התרופה lesinurad לטיפול במחלת gout של AstaZeneca.
Lesinurad היא selective uric acid reabsorption inhibitor שפותחה לטיפול ב- hyperuricaemia בשילוב עם ה- xanthine oxidase (XO) inhibitors – allopurinol או Uloric (febuxostat) של Takeda עבור חולי gout, כאשר טיפולים נוספים אינם מתאימים.
בקשת האישור מתבססת על מידע משלושה מחקרי Phase III.
AstraZeneca ציינה כי בין 40%-80% מהחולים אינם מגיעים לרמות הרצויות של חומצה יורית בסרום תחת הטיפול המקובל ב- XO inhibitor בלבד. החברה ציינה כי טיפול משולב “מספק מנגנון כפול התוקף הן את ההפרשה והן את היצירה של החומצה היורית.”
הידיעה הועברה ע”י מערכת PhrmaLine
