ה- FDA הודיע כי אישר recombinant human parathyroid hormone (המשווק כ- Natpara) לשליטה על רמות נמוכות של סידן בדם בקרב אנשים עם hypoparathyroidism, מצב ממנו סובלים כ- 60,000 אנשים בארה”ב.
אישור התרופה מתבסס על מחקר אקראי שכלל 124 חולים, 42% מהמטופלים בהורמון שמרו על רמות נורמאליות של סידן בדם ועל רמות נמוכות של צורות פעילות של ויטמין D וסידן פומי, בהשוואה ל- 3% מהמטופלים בפלסבו.
מחקרים מצאו כי התרופה גורמת לסרטן העצם בחולדות ויש לתת אותה רק לחולים עבורם יתרונותיה עולים על חסרונותיה הפוטנציאליים. התרופה אושרה יחד עם הערת אזהרה והיא זמינה בארה”ב רק דרך ה- Risk Evaluation and Mitigation Strategy program.
התרופה ניתנת בזריקה פעם ביום ותופעות הלוואי הנפוצות ביותר שלה כוללות רמות נמוכות או גבוהות של סידן ושיתוק.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
