הרגולאטורים האמריקאים אישרו בהליך מהיר תרופה ראשונה מסוגה לטיפול בסרטן השד, ה- cyclin-dependent kinase 4/6 inhibitor – Ibrance ,palbociclib, תאפשר גישת טיפול חדשה לנשים בגיל העמידה החולות בסוגים שונים של סרטן השד.
על בסיס תוצאות מרשימות של progression-free survival ממחקר מאוחר, התרופה אושרה לשימוש יחד עם letrozole לטיפול בנשים בגיל העמידה עם סרטן שד מתקדם מסוג oestrogen receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative
(-ER+/HER2) כטיפול אנדוקריני ראשון למחלה הגרורתית.
בחודש אוקטובר האחרון הוחלט על הליך אישור מואץ לתרופה לאחר שמידע ממחקר (Phase II (PALOMA-1 trial הראה כי טיפול קו ראשון בשילוב של palbociclib/letrozole שיפר את ה- PFS בכ- 50% בהשוואה לטיפול ב- letrozole בלבד (20.2 חודשים מול 10.2 חודשים).
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
