ה- FDA מאשר תרופה אנטי בקטריאלית משולבת חדשה- ceftazidime-avibactam שתשווק כ- Avycaz. השילוב – cephalosporin/beta-lactamase מיועד לטיפול במבוגרים עם זיהומים תוך בטניים מסובכים (שיטופלו בשילוב עם metronidazole) וזיהומים מסובכים בדרכי השתן.
האישור מתבסס על מחקרים קודמים ב- ceftazidime ומידע ממחקרי in vitro ומחקרים בחיות ניסוי שנערכו ב- avibactam. השילוב האנטי בקטריאלי נבדק גם במסגרתם של שני מחקרי phase II (האחד בזיהומים תוך בטניים מסובכים והשני בזיהומים מסובכים בדרכי השתן).
ה- FDA הזהיר כי חולים עם תפקודי כליות ירודים עשויים להימצא בסיכון לתופעות לוואי נוירולוגיות.
תופעות הלוואי הנפוצות של התרופה כוללות חרדה, עצירות, בחילות והקאות.
הידיעה הועברה ע”י מערכת PharmaLine
