בשנת 2013 התפרסמו תקנות משרד הבריאות אשר מחייבות בעלי רישום ומוסדות רפואיים במעקב תרופתי.
התיקון בתקנות הרוקחים ובנוהל 6 בהתאם, שנכנסו לתוקפן בספטמבר 2014, יצר מעמד חדש של אחראי מעקב תרופתי (QPPV).
תפקיד זה פותח הזדמנות לרוקחים גם מקהילת בתי המרקחת להשתלב בתעשיה הפרמצבטית.
קורס “הכשרה ל- – QPPV אחראים על מעקב תרופתי” הוא קורס ראשון מסוגו, אשר נועד לספק כלים ושיטות עבודה בתחום המעקב התרופתי בתעשיה הפרמצבטית.
בקורס נלמד, בין השאר, את הנושאים הבאים:
· חשיבות איסוף המידע הבטיחותי טרם השיווק ובמהלכו
· שלבים בהתפתחות PV בעולם ובישראל
· חקיקה, הנחיות, הגדרות ואתיקה ב- PV
· מקורות למידע בטיחותי
· יסודות איסוף המידע הבטיחותי: ניסויים קליניים בהשוואה לדיווחים ספונטניים
· איסוף מידע בעידן המדיה החברתית
· הסכמי SDEAs
· דיווחי בטיחות מזורזים ותקופתיים
· מיקור חוץ של שירותי PV והשלכותיו
· תפקידי ה- QPPV
· PSMF
· תופעת זיוף התרופות ופעילות PV
· סקירה ספרותית של דיווחי בטיחות
· יחסי הגומלין בין PV לבעלי תפקידים נוספים בארגון
· אתגרים בהנחלת תרבות PV בארגון
· סדנא – התנסות באיסוף מידע בטיחותי, תרגומו והטמעתו בטופס דיווח
לפרטים ויצירת קשר:
Bioforum@bioforum.co.il
טל’: 08-9313070
פקס: 08-9313071
http://www.bioforum.org.il/he-IL/QPPV.aspx
