QPPV אחראים על מעקב תרופתי – קורס הכשרה מבית ביופורום

 
 
 בשנת 2013 התפרסמו תקנות משרד ה אשר מחייבות בעלי רישום ומוסדות רפואיים במעקב תרופתי. 
 
התיקון בתקנות ה ובנוהל 6 בהתאם, שנכנסו לתוקפן בספטמבר 2014, יצר מעמד חדש של אחראי מעקב תרופתי (QPPV). 
 
תפקיד זה פותח הזדמנות ל גם מקהילת בתי המרקחת להשתלב בתעשיה הפרמצבטית.
 
קורס “הכשרה ל- – QPPV אחראים על מעקב תרופתי” הוא קורס ראשון מסוגו, אשר נועד לספק כלים ושיטות עבודה בתחום המעקב התרופתי בתעשיה הפרמצבטית.
 
בקורס נלמד, בין השאר, את הנושאים הבאים:
 

·          חשיבות איסוף המידע הבטיחותי טרם ה ובמהלכו

·          שלבים בהתפתחות PV  בעולם ובישראל

·          חקיקה, הנחיות, הגדרות ו ב- PV

·          מקורות למידע בטיחותי

·          יסודות איסוף המידע הבטיחותי: ניסויים קליניים בהשוואה לדיווחים ספונטניים

·          איסוף מידע בעידן המדיה החברתית

·          הסכמי SDEAs 

·          דיווחי בטיחות מזורזים ותקופתיים

·          מיקור חוץ של שירותי PV והשלכותיו

·          תפקידי ה- QPPV

·          PSMF

·          תופעת זיוף ה ופעילות PV 

·          סקירה ספרותית של דיווחי בטיחות

·          יחסי הגומלין בין PV לבעלי תפקידים נוספים בארגון

·          אתגרים בהנחלת תרבות PV  בארגון

·          סדנא – התנסות באיסוף מידע בטיחותי, תרגומו והטמעתו בטופס דיווח

 

לפרטים ויצירת קשר:
 
Bioforum@bioforum.co.il 
 
טל': 08-9313070
 
פקס: 08-9313071

http://www.bioforum.org.il/he-IL/QPPV.aspx




מאמרים נוספים

משרד הבריאות
משרד הבריאות - תיקון מס' 4 נוהל 16 - אישור רוקח אחראי לניהול בית מרקחת, ומסמך מסביר RIA מאת מירי טריינין- מנהלת אגף הרוקחות
טיוטת נוהל אישור רוקח אחראי לניהול בית מרקחת, חדר , בית מסחר לתרופות או מוסד רפואי אחר   התייחסות לדוח הערכת השפעות רגולציה (RIA)     לתגובות: office@pharmalin...
האגף הרוקחות
משרד הבריאות - הבהרה - דרישה לדוחות שנתיים לסמים מסוכנים לשנת 2025 – דיווח ל-INCB
בהמשך לפרסום שיצא אתמול בנושא “דרישה לדוחות שנתיים לסמים מסוכנים לשנת 2025 – דיווח ל-INCB “, ברצוננו להבהיר:   הדרישה מיועדת לכל גורם שעל שמו הונפק היתר יבוא/יצוא...
מחלקת תמרוקים
משרד הבריאות - עדכון קישור לאתר החקיקה
בהמשך לניוזלטר 039 שפורסם היום בנושא טיוטת הרגולציה שפורסמה, מצ”ב קישור עדכני לאתר החקיקה המשלתי בו ניתן להעיר הערות לטיוטה.
אגף
משרד הבריאות: דרישה לדוחות שנתיים לסמים מסוכנים לשנת 2025 – דיווח ל-INCB
במסגרת אחריותנו לריכוז הדיווחים לארגון העולמי לפיקוח על סמים מסוכנים (INCB) בנוגע לכמויות הסמים הנרקוטיים, הפסיכוטרופיים וחומרי המוצא המיובאים לישראל, המיוצאים ממנה והשימוש הרפואי בהם, אנו...

נושאים חמים

משרד הבריאות - תיקון מס' 4 נוהל 16 - אישור רוקח אחראי לניהול בית מרקחת, ומסמך מסביר RIA מאת מירי טריינין- מנהלת אגף הרוקחות

אקסטזי - סם האהבה

משרד הבריאות - הבהרה - דרישה לדוחות שנתיים לסמים מסוכנים לשנת 2025 – דיווח ל-INCB

משרד הבריאות: דרישה לדוחות שנתיים לסמים מסוכנים לשנת 2025 – דיווח ל-INCB

נטילת פרצטמול בהיריון אינה גורמת לאוטיזם או ADHD

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד ה. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות ה
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר