החדשות הטובות: חברות של “תרופות יתום” בארה”ב מזנקות; הסכנה: בועה

 ה–FDA מגלה עניין רב ב למחלות נדירות, היצרניות מאיצות את קצב הבקשות להכרה בהן, משקיעים רבים מתמקדים בביוטכנולוגיה — ויש כבר דיבורים על בועה.

 

המחצית השנייה של 2015 קרבה, ומרבית מדדי המניות עלו השנה עד כה ב–1%–2% בלבד. אלא אם יש לכם מניות ששוויין כבר זינק כפליים עד כה השנה. תאמינו או לא, יש כאלה: כ–15 חברות במדד ראסל 3,000 עלו בחמשת החודשים הראשונים של 2015 ביותר מ–100%. אתם ודאי תוהים אם יש להן דבר מה במשותף, שיאפשר לעיתונאי לכתוב כתבת טרנדים בעניין.

 

החדשות הטובות: כן. יותר ממחציתן הן חברות ביוטכנולוגיה המפתחות למחלות נדירות — תרופות הזוכות לעתים לכינוי “תרופות יתום”. לסיווג כתרופה יתומה יש הרבה יתרונות, ובראשן מחירים גבוהים מאוד והגנה מפני תחרות גנרית במשך שבע שנים.

 

רגולטור התרופות האמריקאי (FDA) אינו מסתיר את העובדה שהוא מעוניין לעודד פיתוח של תרופות יתום, בייחוד עבור חולים. כתוצאה מכך, ה–FDA אישר ב–2014 מספר שיא של תרופות יתום, 49 תרופות לפי הבלוג “חוקי FDA”, שמוסיף כי “אין כל סימן להאטה בקרוב”. יצרניות התרופות עשויות לשבור את השיא למספר בקשות להכרה בתרופות כתרופות יתום.

 

 

לכתבה ב- TheMarker >>

 

מאת בלומברג





באותו נושא: רגולציה, ילדים

מאמרים נוספים

משרד הבריאות
משרד הבריאות - תיקון מס' 4 נוהל 16 - אישור רוקח אחראי לניהול בית מרקחת, ומסמך מסביר RIA מאת מירי טריינין- מנהלת אגף הרוקחות
טיוטת נוהל אישור רוקח אחראי לניהול בית מרקחת, חדר תרופות, בית מסחר לתרופות או מוסד רפואי אחר   התייחסות לדוח הערכת השפעות רגולציה (RIA)     לתגובות: office@pharmalin...
Young pregnant woman taking medicine
נטילת פרצטמול בהיריון אינה גורמת לאוטיזם או ADHD
נטילת פרצטמול בהיריון אינה מגבירה את הסיכון לאוטיזם, הפרעות קשב וריכוז והיפראקטיביות או מוגבלות אינטלקטואלית ב, כך עולה מניתוח מחמיר, שפורסם בכתב העת Lancet. החוקרים ערכו סקירה...
מחלקת תמרוקים
משרד הבריאות - עדכון קישור לאתר החקיקה
בהמשך לניוזלטר 039 שפורסם היום בנושא טיוטת הרגולציה שפורסמה, מצ”ב קישור עדכני לאתר החקיקה המשלתי בו ניתן להעיר הערות לטיוטה.
אמא ותינוקק
הנקה מפחיתה דיכאון וחרדה אצל האם למשך עד 10 שנים
הנקה מפחיתה את הסיכון לדיכאון וחרדה של האם למשך עד 10 שנים לאחר ההיריון. אלו ממצאיו של מחקר תצפיתי קטן, שפורסם בכתב העת BMJ Open. הקשר נצפה הן עבור הנקה בלעדית והן עבור הנקה מצטברת...

נושאים חמים

משרד הבריאות - תיקון מס' 4 נוהל 16 - אישור רוקח אחראי לניהול בית מרקחת, ומסמך מסביר RIA מאת מירי טריינין- מנהלת אגף הרוקחות

משרד הבריאות - הבהרה - דרישה לדוחות שנתיים לסמים מסוכנים לשנת 2025 – דיווח ל-INCB

אקסטזי - סם האהבה

משרד הבריאות: דרישה לדוחות שנתיים לסמים מסוכנים לשנת 2025 – דיווח ל-INCB

נטילת פרצטמול בהיריון אינה גורמת לאוטיזם או ADHD

עדכוני רישום

וובינרים קרובים

Secret Link

התחברות לאתר

אישור הרשמה

תודה על הרשמתך

ברגעים אלה נשלח אליכם מייל אישור הרשמה. להפעלת חשבונך באתר, יש ללחוץ על קישור זה.

הנתונים שסיפקת במהלך הרישום נבדקים כעת מול מאגר רישוי המקצועות הרפואיים במשרד הבריאות. בתום הבדיקה תתקבל הודעה בהתאם.

תוכן למנויים

תוכן זה ניתן להצגה
לאנשי / נשות
צוות מקצועי בלבד

לכניסה למערכת:

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר

,אם הינכם עובדי מקצועות הבריאות
.עדכנו זאת בחשבונכם האישי

אם לדעתך נפלה טעות, ניתן ליצור קשר עם צוות האתר דרך עמוד יצירת הקשר

כניסת מנויים רשומים

בלחיצה על כניסה אני מאשר\ת את הסכמתי לתנאי האתר ולמדיניות הפרטיות

עדיין לא נרשמת? להרשמה לאתר