חברת הביומד רדהיל דיווחה על תוצאות ראשוניות חיוביות מניסוי שלב 3 עם תרופת RHB-105 לטיפול בזיהום חיידק H.pylori.
רדהיל, חברת פיתוח התרופות הישראלית, פירסמה היום (ב') תוצאות ראשוניות חיוביות בניסוי שלב 3 בתרופת RHB-105 לטיפול בחיידק H. Pilory.
הניסוי עמד ביעדו העיקרי – הצגת יעילות עדיפה בהדברת חיידק ה- H. pylori בטיפול עם RHB-105 על פני רמות יעילות היסטוריות ידועות של כ- 70% בטיפולים המקובלים כיום, וזאת עם מובהקות סטטיסטית גבוהה. לא נרשמו תופעות לוואי חמורות או סוגיות בטיחות חדשות או בלתי צפויות במהלך הניסוי. כעת תצטרך רדהיל לפעול למציאת שותף לשיווק התרופה, כמו גם לקבלת אישור שיווק לתרופה מה-FDA.
התוצאות הראשוניות, המדגימות עמידה ביעד העיקרי של הניסוי, נמסרו לרדהיל על-ידי גוף צד שלישי, לאחר סקירה עצמאית, וכפופות להשלמת הסקירה העצמאית וניתוח של המידע המשלים, ובכלל זה בטיחות, היעדים המשניים של הניסוי ומדדים נוספים, וכן השלמת הדוח הקליני הסופי (CSR), הצפוי ברבעון השלישי של 2015.
מאת ניר צליק
