עידכון 4 נוהל 129 – הבטחת איכות ייבוא מוסדי ופרטני של תכשירים על-פי תקנה 29 לתקנות הרוקחים תכשירים.
עדכון מס’ 4 נועד להבהיר ולהקל את הדרישות של הנוהל ע”פ ניסיון שהצטבר ומקרים שדווחו במהלך
העבודה עם הגרסאות הקודמות. העדכון כולל דרישות לסימון אריזה שאינה באנגלית לרבות אזהרות ותנאי
אחסון המופיעים על אריזת התכשיר המקורית, הבהרה לגבי סוגי התכשירים החייבים בדף מידע למטופל, וכן
עקרונות לפעילות באמצעות מתווכים/ברוקרים